四川成都质量保证及法规注册部副经理,质量保证及法规注册部副经理招聘信息 - 四川华法美实业有限责任公司

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质量保证及法规注册部副经理

职位名称：

质量保证及法规注册部副经理

职位类型：

全职

招聘部门：

招聘人数：

1人

发布日期：

2024/10/18

截止日期：

2028/10/18

薪金待遇：

面议

工作地区：

四川成都

学历要求：专科	工作年限：
年龄要求：岁-岁	性别要求：不限
现所在地要求：不限

具体要求：

岗位职责：
1、协助部门经理工作对所负责的工作结果负责。
2、每年12月底前做出工作总结和下一年度工作计划。
3、独立进行DMF/COS的初稿编写，进一步完成审核后的修改稿。
4、DMF/COS稿编写和修改中与工厂的联系，回答客户提出的有关问题。
5、跟踪、监督、检查委托其余科研院所进行的样品检测实验。
6、独立对供应商进行审计，并写出中英文审计报告。
7、检查部门成员编写的COS/DMF文件并提出修改意见。
8、协助部门经理或者负责配合客户开展医药产品质量工作，协助客户与厂家共同解决贸易产品相关质量问题。
9、内部的资料文件和业务档案的整理、装订、登记、造册工作，认真做好质量记录。
10、对下级进行专业培训，对下级的进步负责。
11、完成上级交给的其他工作。

任职要求：

1、药学、化学、生物化学及相关专业全日制大学本科以上学历，硕士学历优先；
2、英语六级，听、说、读、写流利，能用英语做为工作语言进行交流；
3、有制药厂GMP管理方面两年以上工作经验；熟悉医药原料生产和中国的GMP、国际人用药注册技术要求的GMP；
4、熟悉ISO管理体系；
5、熟悉国际原料药药品注册流程、COS,DMF文件编写；
6、良好的沟通表达能力、管理能力、组织能力，具有强烈的工作责任心。

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